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4月13日，國務(wù)院總理李克強(qiáng)主持召開國務(wù)院常務(wù)會議，聽取山東濟(jì)南非法經(jīng)營疫苗系列案件調(diào)查處理情況匯報。

總理問責(zé)山東疫苗案：疫苗供應(yīng)鏈將建長效機(jī)制

李克強(qiáng)會上表示：“山東濟(jì)南非法經(jīng)營疫苗系列案件性質(zhì)惡劣，教訓(xùn)及其深刻。人民群眾的生命健康重于泰山，必須本著對人民、對國家高度負(fù)責(zé)的態(tài)度，嚴(yán)肅徹查處理，絕不姑息！疫苗質(zhì)量安全事關(guān)人民群眾尤其是少年兒童生命健康，是不可觸碰的‘紅線’。”

會議決定，先行對一批責(zé)任人實施問責(zé)；通過《國務(wù)院關(guān)于修改〈疫苗流通和預(yù)防接種管理條例〉的決定》，強(qiáng)化制度監(jiān)管。

總理問責(zé)山東疫苗案：疫苗供應(yīng)鏈將建長效機(jī)制

本次會上李克強(qiáng)從四個方面嚴(yán)厲強(qiáng)調(diào)，要在依法嚴(yán)厲打擊違法犯罪行為，對相關(guān)失職瀆職行為嚴(yán)肅問責(zé)的同時，進(jìn)一步完善藥品監(jiān)管體制和疫苗管理長效機(jī)制，切實保障人民群眾生命健康。

總理說：依法“鐵腕”打擊犯罪行為，對相關(guān)失職瀆職行為嚴(yán)肅問責(zé)、絕不姑息！

李克強(qiáng)明確要求，要繼續(xù)徹查案情，對每條線索都要建立臺賬一查到底，對重點(diǎn)案件掛牌督辦，注意查清涉案人員、犯罪事實和疫苗流向。

“世界衛(wèi)生組織經(jīng)過科學(xué)論證認(rèn)為，不正確儲存或過期的疫苗幾乎不會引起毒性反應(yīng)，因此本事件的疫苗安全風(fēng)險非常低。但相關(guān)部門必須要確立這樣一種意識：‘風(fēng)險低’不等于‘完全沒有風(fēng)險’。”總理說，“必須依法‘鐵腕’打擊犯罪行為，對相關(guān)失職瀆職行為嚴(yán)肅問責(zé)、絕不姑息！”

總理說：關(guān)鍵要完善事中事后監(jiān)管，建立疫苗管理的長效機(jī)制！

李克強(qiáng)表示，疫苗系列案件是嚴(yán)重的違法犯罪行為，同時也暴露出監(jiān)管方面存在的諸多制度漏洞。

“不符合運(yùn)輸規(guī)范的疫苗，怎么能流向這么多地方，而且持續(xù)了這么長時間？”總理語氣嚴(yán)厲地說，“這里面有違法犯罪行為，需要嚴(yán)肅處理；同時也反映出一些干部責(zé)任心缺失、‘不作為’等問題。”

“要依法嚴(yán)肅問責(zé)在疫苗生產(chǎn)，特別是流通、接種等環(huán)節(jié)監(jiān)管不力的職能部門責(zé)任人員，以及違法經(jīng)營疫苗問題突出的地方政府領(lǐng)導(dǎo)。”總理說，“疫苗系列案件再次證明，光靠‘審批’是管不住的，關(guān)鍵要完善事中事后監(jiān)管，建立疫苗管理的長效機(jī)制。”

總理問責(zé)山東疫苗案：疫苗供應(yīng)鏈將建長效機(jī)制

總理說：老百姓會用腳投票，去購買自己信得過的產(chǎn)品！

李克強(qiáng)強(qiáng)調(diào)，疫苗案不僅關(guān)系到人民健康，也事關(guān)政府公信力和國人對“中國制造”的信心。

“前些年‘三聚氰胺’事件對整個奶粉行業(yè)造成的沖擊至今仍有影響。我們決不能讓類似事件再次發(fā)生。”總理說。

李克強(qiáng)語重心長告誡與會者：“如果我們遲遲不能把‘中國制造’打造成金字招牌，老百姓就會用腳投票，去購買自己信得過的產(chǎn)品！”

他要求有關(guān)部門要盡快拿出提升消費(fèi)品質(zhì)量的對策方案，讓“中國制造”升級為“中國質(zhì)造”，提振消費(fèi)者信心。

總理問責(zé)山東疫苗案：疫苗供應(yīng)鏈將建長效機(jī)制

總理說：轉(zhuǎn)變思路，及時主動回應(yīng)社會關(guān)切！

一位部門負(fù)責(zé)人發(fā)言中稱，目前調(diào)查工作仍在進(jìn)行當(dāng)中，向公眾作出完整回應(yīng)還比較困難。李克強(qiáng)當(dāng)即表示，要轉(zhuǎn)變思路，及時主動回應(yīng)社會關(guān)切。

“如果是謠言，那就要馬上調(diào)查、及時澄清；如果問題比較復(fù)雜，一時無法作出結(jié)論，那也要向公眾表明，政府已經(jīng)發(fā)現(xiàn)問題，正在迅速處理，并將盡早公布調(diào)查結(jié)果。”總理說。

最后，李克強(qiáng)再次強(qiáng)調(diào)，現(xiàn)代政府一個很重要的特征，就是要及時回應(yīng)社會關(guān)切。

國務(wù)院本次常務(wù)會議就如何完善制度監(jiān)管方面決定：

要立足標(biāo)本兼治、強(qiáng)化制度監(jiān)管，會議通過了《國務(wù)院關(guān)于修改〈疫苗流通和預(yù)防接種管理條例〉的決定》。

一、 嚴(yán)格疫苗流通管理，將自愿接種的第二類疫苗比照國家免疫規(guī)劃用的第一類疫苗，全部納入省級公共資源交易平臺集中采購，不再允許藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營疫苗，堅決制止通過借用資質(zhì)和票據(jù)進(jìn)行非法經(jīng)營的“掛靠走票”等行為。

二、建立疫苗從生產(chǎn)到使用的全程追溯制度，強(qiáng)化儲存、運(yùn)輸冷鏈要求，增設(shè)疾控機(jī)構(gòu)、接種單位在接收環(huán)節(jié)索要溫度監(jiān)測記錄的義務(wù)。

總理問責(zé)山東疫苗案：疫苗供應(yīng)鏈將建長效機(jī)制

三、 加大處罰及問責(zé)力度，對非法購銷、未按規(guī)定儲運(yùn)疫苗等違法行為提高罰款金額，增設(shè)對責(zé)任人員的禁業(yè)處罰，并嚴(yán)格屬地監(jiān)管職責(zé)，增加地方政府及監(jiān)管部門主要負(fù)責(zé)人引咎辭職的規(guī)定?！稕Q定》還完善了預(yù)防接種異常反應(yīng)補(bǔ)償制度等內(nèi)容。

對此，國家衛(wèi)生計生委、食品藥品監(jiān)管總局兩部門緊急號召國務(wù)院規(guī)定，按照國務(wù)院關(guān)于修訂《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》的決定，研究建立進(jìn)一步加強(qiáng)疫苗流通和預(yù)防接種管理的長效機(jī)制，第二類疫苗由省級疾控機(jī)構(gòu)集中采購建立國家免疫規(guī)劃疫苗動態(tài)調(diào)整機(jī)制。

一是改革完善第二類疫苗集中采購機(jī)制。第二類疫苗由省級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)組織集中采購，由縣級疾控機(jī)構(gòu)向疫苗生產(chǎn)企業(yè)采購后供應(yīng)給轄區(qū)內(nèi)接種單位。

接種單位不得直接向疫苗生產(chǎn)企業(yè)購買第二類疫苗。疫苗生產(chǎn)企業(yè)直接向縣級疾控機(jī)構(gòu)配送第二類疫苗，或者委托具備冷鏈儲存、運(yùn)輸條件的企業(yè)配送，這將大大減少中間環(huán)節(jié)，有效解決第二類苗流通混亂的問題。

二是加強(qiáng)疫苗冷鏈管理。疫苗儲存、運(yùn)輸?shù)娜^程不得脫離冷鏈，并定時監(jiān)測、記錄溫度。食品藥品監(jiān)管部門將組織制定疫苗生產(chǎn)、儲存、運(yùn)輸?shù)牟僮饕?guī)范，加強(qiáng)冷鏈運(yùn)輸過程的規(guī)范化管理。

總理問責(zé)山東疫苗案：疫苗供應(yīng)鏈將建長效機(jī)制

三是推進(jìn)疫苗全程追溯體系建設(shè)。加快建立全國預(yù)防接種信息管理系統(tǒng)。疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗進(jìn)口單位、配送企業(yè)、縣級疾控機(jī)構(gòu)和接種單位要依法建立真實完整的銷售、購進(jìn)、儲存、分發(fā)、供應(yīng)記錄，并做到票證一致、票貨一致、票款一致。

總理問責(zé)山東疫苗案：疫苗供應(yīng)鏈將建長效機(jī)制

四是嚴(yán)格禁止非法疫苗銷售行為。未取得資質(zhì)的任何企業(yè)和個人不得從事疫苗買賣、儲存、運(yùn)輸?shù)然顒?。任何單位和個人不得采用郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式銷售疫苗，也不得以任何方式贈送疫苗。藥品經(jīng)營企業(yè)不得銷售疫苗。

五是加強(qiáng)接種單位規(guī)范化建設(shè)。規(guī)范接種單位設(shè)置和人員資質(zhì)，在農(nóng)村地區(qū)實行以鄉(xiāng)鎮(zhèn)為單位的集中接種模式，村醫(yī)不得開展第二類疫苗接種業(yè)務(wù)。

同時，規(guī)范預(yù)防接種設(shè)施條件、疫苗和冷鏈管理、監(jiān)測和不良反應(yīng)處理、預(yù)防接種告知和宣傳行為、以及預(yù)防接種記錄和報告。

六是完善并落實政策保障機(jī)制。根據(jù)《中央編辦、財政部、衛(wèi)生計生委關(guān)于疾病預(yù)防控制中心機(jī)構(gòu)編制標(biāo)準(zhǔn)的指導(dǎo)意見》的規(guī)定，確保落實各級疾控機(jī)構(gòu)人員編制。疾控機(jī)構(gòu)的人員經(jīng)費(fèi)、公用經(jīng)費(fèi)和業(yè)務(wù)經(jīng)費(fèi)要全額列入預(yù)算，對于財政投入不足的部分要進(jìn)行認(rèn)真核實，由同級財政予以保障。

科學(xué)核定疾控機(jī)構(gòu)績效工資總量，并實行動態(tài)調(diào)整。建立科學(xué)合理的績效考核和績效工資分配制度。科學(xué)核定縣級疾控機(jī)構(gòu)第二類疫苗儲存運(yùn)輸費(fèi)和接種單位接種服務(wù)費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)。

總理問責(zé)山東疫苗案：疫苗供應(yīng)鏈將建長效機(jī)制

七是建立國家免疫規(guī)劃疫苗動態(tài)調(diào)整機(jī)制。根據(jù)傳染病防控需要和國家經(jīng)濟(jì)發(fā)展水平，結(jié)合專家科學(xué)論證意見，逐步將安全有效、財政可負(fù)擔(dān)的第二類疫苗納入國家免疫規(guī)劃。

八是建立完善預(yù)防接種異常反應(yīng)補(bǔ)償保險機(jī)制。鼓勵建立通過商業(yè)保險等形式對預(yù)防接種異常反應(yīng)受種者予以補(bǔ)償?shù)臋C(jī)制，提高預(yù)防接種異常反應(yīng)的補(bǔ)償公平性和補(bǔ)償效率。在未建立預(yù)防接種異常反應(yīng)保險機(jī)制之前，各地應(yīng)仍按現(xiàn)行規(guī)定開展補(bǔ)償工作。

案件時間表：

3月18日，山東警方破獲案值5.7億元非法疫苗案，疫苗未經(jīng)嚴(yán)格冷鏈存儲運(yùn)輸銷往24個省市，疫苗含25種兒童、成人用二類疫苗，震驚全國。

3月18日，黨中央、國務(wù)院第一時間表示，高度重視山東濟(jì)南非法經(jīng)營疫苗系列案件；

3月18日晚間，中國國家食品藥品監(jiān)督管理總局表示，食藥監(jiān)總局高度關(guān)注山東疫苗案，已經(jīng)責(zé)成山東省食品藥品監(jiān)管局會同公安和衛(wèi)生計生部門，立即查清疫苗等相關(guān)產(chǎn)品的來源和流向，第一時間向社會公開相關(guān)信息。

3月28日，國務(wù)院批準(zhǔn)成立部門聯(lián)合調(diào)查組，并同時成立國務(wù)院工作督查組。

4月13日，國務(wù)院常務(wù)會議聽取了山東濟(jì)南非法經(jīng)營疫苗系列案件調(diào)查處理工作匯報。？

調(diào)查進(jìn)展如何？

目前第一階段調(diào)查處理工作基本完成。初步查明，此次疫苗系列案件涉及面廣，性質(zhì)惡劣，是嚴(yán)重違法犯罪行為，也暴露出疫苗質(zhì)量監(jiān)管和使用管理不到位、對非法經(jīng)營行為發(fā)現(xiàn)和查處不及時、一些干部不作為、監(jiān)管和風(fēng)險應(yīng)對機(jī)制不完善等突出問題，教訓(xùn)深刻。

加快完善食品藥品監(jiān)管體制和疫苗管理長效機(jī)制，強(qiáng)化事中事后監(jiān)管，對危害群眾生命健康的違法違規(guī)行為絕不姑息。

責(zé)任人如何處理？

截至2016年4月11日，共立刑事案件192起，刑事拘留202人，已批準(zhǔn)逮捕22人；已查實涉案藥品經(jīng)營企業(yè)45家；初步核實涉案疫苗流入接種單位59家。

根據(jù)已查明情況，依法依紀(jì)對國家食品藥品監(jiān)管總局、國家衛(wèi)生計生委和山東等17個省（區(qū)、市）相關(guān)責(zé)任人予以問責(zé)，有關(guān)方面先行對357名公職人員等予以撤職、降級等處分。

下一步還要堅決依法嚴(yán)懲違法犯罪和失職瀆職行為，并根據(jù)案件查處情況，提出進(jìn)一步問責(zé)處理意見。