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7月22日，由國家藥品監(jiān)督管理局器械監(jiān)管司、中國物流與采購聯(lián)合會(huì)主辦，南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所、中國物流與采購聯(lián)合會(huì)醫(yī)療器械供應(yīng)鏈分會(huì)承辦的2022年“全國醫(yī)療器械安全宣傳周”重點(diǎn)活動(dòng)之一——“互聯(lián)網(wǎng)+”監(jiān)管新模式，推動(dòng)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售健康發(fā)展研討會(huì)在北京召開。中國物流與采購聯(lián)合會(huì)副會(huì)長兼秘書長崔忠付出席會(huì)議并發(fā)表重要講話，講話內(nèi)容如下：

中國物流與采購聯(lián)合會(huì)副會(huì)長兼秘書長 崔忠付

尊敬的王司長、張司長，各位嘉賓們：

大家下午好！

很高興受國家藥監(jiān)局委托，共同舉辦“互聯(lián)網(wǎng)+”監(jiān)管新模式，推動(dòng)醫(yī)療器械健康發(fā)展研討會(huì)。在此，我謹(jǐn)代表中國物流與采購聯(lián)合會(huì)，向國家藥監(jiān)局表示衷心的感謝，同時(shí)向與會(huì)的各位嘉賓、代表表示熱烈的歡迎。

隨著疫情的常態(tài)化發(fā)展，互聯(lián)網(wǎng)電商的活力逐步涌現(xiàn)，足不出戶、一鍵購物、“無接觸”配送發(fā)展火熱。此外，隨著我國人口老齡化程度的不斷加深以及居民養(yǎng)生保健意識(shí)的不斷增強(qiáng)，家用醫(yī)療器械的需求不斷增大?！盎ヂ?lián)網(wǎng)+醫(yī)療器械”的發(fā)展勢(shì)不可擋。

早在2009年，原衛(wèi)生部就發(fā)布了《互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù)管理辦法》，對(duì)“互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù)”進(jìn)行了規(guī)范。2018年，國務(wù)院發(fā)布的《促進(jìn)“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”發(fā)展的意見》對(duì)“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”提出了健全服務(wù)體系、完善支撐體系、加強(qiáng)行業(yè)監(jiān)管和安全保障的要求。2021年，“十四五”規(guī)劃開始實(shí)施，國家對(duì)醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展愈加重視，相繼出臺(tái)了多項(xiàng)支持行業(yè)發(fā)展的利好政策。截止2022年6月底，國家層面共出臺(tái)了12項(xiàng)涉及“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療”的政策文件。其中，《藥品監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)安全與信息化建設(shè)“十四五”規(guī)劃》明確提出要結(jié)合“兩品一械”監(jiān)管業(yè)務(wù)的特點(diǎn)，推進(jìn)監(jiān)管全流程規(guī)范化、數(shù)字化、網(wǎng)絡(luò)化，構(gòu)建標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一、整體聯(lián)動(dòng)、深度融合的全國一體化監(jiān)管“大系統(tǒng)”。并且持續(xù)完善UDI數(shù)據(jù)庫管理信息系統(tǒng)，提升醫(yī)療器械安全風(fēng)險(xiǎn)智能識(shí)別與預(yù)警能力。目前，第二批UDI試點(diǎn)已于2022年6月1日正式實(shí)施。

在一系列相關(guān)政策助推下，我國“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療器械”快速發(fā)展。2018年平安好醫(yī)生作為內(nèi)地互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療第一股的成功上市，成為重要的里程碑，之后，“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療”領(lǐng)域公司上市信號(hào)頻發(fā)，各互聯(lián)網(wǎng)巨頭紛紛布局醫(yī)療器械行業(yè)，“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療”行業(yè)成為發(fā)展“藍(lán)海”。據(jù)中國互聯(lián)網(wǎng)協(xié)會(huì)發(fā)布的《中國互聯(lián)網(wǎng)發(fā)展報(bào)告（2021）》顯示，2020年我國“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”市場(chǎng)規(guī)模為1961億元，同比增長47%。據(jù)國家藥監(jiān)局?jǐn)?shù)據(jù)顯示，截止目前，我國提供醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺(tái)服務(wù)的企業(yè)共有600家。據(jù)顯示，阿里健康成為提供醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺(tái)的龍頭企業(yè)。

隨著國家對(duì)“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療”的不斷重視與推進(jìn)，“互聯(lián)網(wǎng)+”在醫(yī)療領(lǐng)域的應(yīng)用規(guī)模逐步擴(kuò)大，“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療器械”高速發(fā)展。“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療器械”行業(yè)主要有三點(diǎn)特點(diǎn)：一是信息化手段增強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)、流通全過程監(jiān)管；二是UDI的推廣提高醫(yī)療器械產(chǎn)品的可追溯性；三是互聯(lián)網(wǎng)新商業(yè)模式助力企業(yè)創(chuàng)造價(jià)值。

“十四五”發(fā)展關(guān)鍵時(shí)期，在政策和市場(chǎng)的雙輪驅(qū)動(dòng)下，我國“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療器械”將加速發(fā)展，并呈現(xiàn)以下趨勢(shì)：

一是強(qiáng)監(jiān)管推進(jìn)網(wǎng)絡(luò)銷售規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化。在今年6月14日，國家藥監(jiān)局就“加強(qiáng)對(duì)平臺(tái)內(nèi)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易信息的監(jiān)測(cè)頻次和力度”召開了醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易管理風(fēng)險(xiǎn) 會(huì)商會(huì)。規(guī)范醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售，保障醫(yī)療器械產(chǎn)品安全，始終是“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療器械”安全有效發(fā)展的前提。

二是借力平臺(tái)促進(jìn)醫(yī)療器械多維度銷售。“兩票制”和“集采”等醫(yī)改政策的推行沖擊著傳統(tǒng)的經(jīng)銷商模式，而現(xiàn)有的電商網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)以及專業(yè)的醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺(tái)為傳統(tǒng)的醫(yī)療器械產(chǎn)品銷售帶來了新轉(zhuǎn)機(jī)。通過互聯(lián)網(wǎng)進(jìn)行醫(yī)療器械的銷售，減少了中間流通環(huán)節(jié)，降本增效，為企業(yè)帶來新的利潤空間。

三是數(shù)字化多媒體助力塑造企業(yè)品牌新形象。隨著“互聯(lián)網(wǎng)+”的不斷發(fā)展，醫(yī)療器械企業(yè)可以借助更多的媒體渠道去實(shí)現(xiàn)品牌推廣營銷、樹立品牌形象、提高品牌附加值，進(jìn)而獲得持續(xù)性發(fā)展。

四是產(chǎn)品特性加速醫(yī)療器械第三方物流發(fā)展。醫(yī)療器械不同于其他一般網(wǎng)絡(luò)零售產(chǎn)品，在網(wǎng)絡(luò)銷售過程中要特別注意醫(yī)療器械的貯存、運(yùn)輸以及監(jiān)管等問題，以保證醫(yī)療器械的安全性與有效性。這就需要專業(yè)的第三方物流來進(jìn)行醫(yī)療器械的貯存與運(yùn)輸，“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療器械”行業(yè)的發(fā)展加速推動(dòng)相關(guān)第三方物流行業(yè)發(fā)展的腳步。

“十四五”關(guān)鍵時(shí)期，醫(yī)療器械行業(yè)持續(xù)貫徹完善質(zhì)量管理體系與高質(zhì)量發(fā)展理念，結(jié)合“互聯(lián)網(wǎng)+”新方向，構(gòu)建“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療器械”發(fā)展新格局。希望各位嘉賓在本次會(huì)議中，集思廣益，群策群力，推動(dòng)“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療器械”行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展！

最后，預(yù)祝本次會(huì)議圓滿成功！謝謝大家！