《醫(yī)藥產(chǎn)品冷鏈物流溫控設(shè)施設(shè)備驗(yàn)證性能確認(rèn)技術(shù)規(guī)范》國(guó)標(biāo)宣貫會(huì)在成都舉行
發(fā)布時(shí)間：2018-04-23 10:17:34 標(biāo)準(zhǔn)化工作部
關(guān)注中物聯(lián)
2018年4月18日，由中物聯(lián)醫(yī)藥物流分會(huì)、北京科園信海醫(yī)藥經(jīng)營(yíng)有限公司等共同起草的GB/T 34399-2017《醫(yī)藥產(chǎn)品冷鏈物流溫控設(shè)施設(shè)備驗(yàn)證性能確認(rèn)技術(shù)規(guī)范》國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)在成都舉辦宣貫會(huì)
中物聯(lián)醫(yī)藥物流分會(huì)今年將重點(diǎn)推廣此項(xiàng)國(guó)標(biāo)，標(biāo)準(zhǔn)5月1日正式實(shí)施后，將召開新聞發(fā)布會(huì)，并將組成講師團(tuán)，在全國(guó)范圍內(nèi)開展標(biāo)準(zhǔn)的培訓(xùn)。該解決了企業(yè)在驗(yàn)證管理的執(zhí)行過(guò)程中存在著對(duì)法規(guī)條款的理解模糊，執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)不一致，方法不統(tǒng)一等問(wèn)題，有效避免了重復(fù)性驗(yàn)證。
起草組與大家分享了標(biāo)準(zhǔn)的起草過(guò)程、結(jié)構(gòu)、主要技術(shù)內(nèi)容的確定依據(jù)、驗(yàn)證的四個(gè)實(shí)施步驟，庫(kù)、箱、車、溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)性能確認(rèn)關(guān)鍵要素及應(yīng)用等方面的內(nèi)容。
接下來(lái)將在全國(guó)范圍內(nèi)開展該標(biāo)準(zhǔn)的解讀工作。
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